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阿斯利康公司的奥拉帕利片（商品名利普卓），已完成在国内上市申请的审评审批，获准上市。 这意味着，奥拉帕利（利普卓）成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂，填补国内卵巢癌靶向治疗领域近30年的空白。 而这，距其2017年12月获得CDE的受理承办国内进口上市申请，仅过去了8个月。这要得益于国内临床急需新药加速审批政策的推进。
奥拉帕利将有望于为复发性卵巢癌患者提供全新的靶向治疗替换方案，让更多的患者继续获得高质量的生存。它将打破国内卵巢癌治疗30年无重大进展的僵局，成为近年来卵巢癌治疗领域的最大喜讯。此前，奥拉帕利已在全球包括美国、欧洲、日本等多个国家获批上市。 作为全球首款通过FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂，奥拉帕利在各项临床实验中都取得了卓越的成绩。
SOLO-2试验结果显示，与安慰剂组相比，奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期（FPS），疾病的进展风险降低了65%。这也使其成为了化疗之外一个非常有前景的卵巢癌治疗手段。相关最新研究显示，无论是否携带BRCA突变基因也可从奥拉帕利的靶向治疗中获益，使无进展生存期得到改善。
奥拉帕利于2014年12月获得美国FDA批准上市，初始获批适应症为用于铂敏感复发卵巢癌的治疗。此后，阿斯利康一直积极开发奥拉帕利的多种适应症，相继获批了卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及乳腺癌适应症，另外包括BRCA突变引起的胃癌等多种适应症处于临床阶段。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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