欢迎光临吉康旅!
恩曲替尼,该药是继PD-1单抗、拉罗替尼之后第三个应用于肿瘤癌种不限而针对基因生物标志物的药物。恩曲替尼的上市主要是由三个临床试验(STARTRK-1/2及ALKA-372-001)数据支撑,在ROS1基因融合的NSCLC患者以及NTRK基因融合的实体瘤患者中均表现出优异的抗肿瘤效应。
在ROS1阳性的NSCLS中,恩曲替尼这样的:
在53名可评估的ROS1基因融合的NSCLC患者中,主要以CD64-ROS1基因融合为主,既往有23名患者有中枢神经系统(CNS)受累。疗效评估中客观缓解率ORR为77%,完全缓解率CR为6%,部分缓解率PR为72%;在既往有CNS受累的患者中,ORR为74%,无CR患者,PR 74%;而在无CNS受累组,ORR为80%,CR 10%,PR为70%。CNS受累的NSCLC患者中位反应时间为12.6个月,无进展生存时间13.6个月,颅内病变总体反应率达55%,也高于早期的ROS1 TKI比如克唑替尼、赛瑞替尼。这些结果超过了NSCLC的一线化疗和免疫治疗的活性,支持ROS1融合阳性NSCLC的治疗标准,推荐在一线治疗中使用ROS1 TKI.
在NTRK融合的实体瘤中,恩曲替尼是这样的:
54名可评估的NTRK基因融合的实体瘤患者中,包括肉瘤(13,24%)、非小细胞肺癌(10,19%)、涎腺样乳腺样内分泌癌(唾液腺)、乳腺(6,11%)、甲状腺(5,9%),还包括结直肠、神经内分泌、胰腺、卵巢、胆管等部位的11种肿瘤。这些患者既往接受过化疗、靶向治疗、内分泌治疗及免疫治疗等,其中有12名患者既往存在中枢肿瘤转移。总体ORR达57%,中位持续反应时间达10.4个月,最短持续反应时间都有7.1个月,中位无进展生存时间达11.2个月,最短PFS也有8个月可以看到,大部分患者在接受了恩曲替尼治疗之后肿瘤可测量直径都缩小了50%以上。
所有来自STARTRK-1,STARTRK-2,ALKA-372-001和STARTRKNG的患者(无论肿瘤类型或基因是否重排)均接受1剂恩曲替尼治疗,没有因药物相关不良事件(ADEs)而死亡的报告。根据试验结果显示,大部分ADEs为1-2级不良反应,发生率在1%及1%以上的3级以上的ADEs主要是乏力、腹泻、眩晕、血肌酐异常、体重增加、肝酶异常、贫血、外周神经病变、粒细胞减少及粒缺、低磷血症、水肿、尿酸增高、充血性心衰、视力障碍、QT间期延长等。但是无致命性不良反应发生,且多为短暂事件,可以通过中断或者减量剂量成功控制。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问恩曲替尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
塞来替尼塞来替尼联合那武利优治疗ALK重排非小细胞肺癌的效果如何?
2022-09-22克唑替尼(Crizotinib,Xalkori)是一款值得重点关注的好药、重点药。作为一款从开始研究到上市时间最短的“传奇药物”,克唑替尼在抑制M...
在EML4–ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中已经发现了致癌通路相关的PD-L1表达,因此在这类患者中使用PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivo...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶,许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素,在新诊断的晚期非小细胞...
原发性肝癌为全球第6位常见肿瘤,居癌症相关死亡原因的第4位,其中肝细胞肝癌(HCC)约占75%~85%。我国是HCC高发国家,乙肝(HBV)相关...