泰瑞沙甲磺酸奥希替尼，奥希替尼9291的副作用

首先，在晚期治疗阶段，一代EGFR-TKI治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者，虽然均有显著的无进展生存（PFS）获益，但无一例外，均没有显著的总生存（OS）获益；二代EGFR-TKI亦无显著的OS获益。而三代EGFR-TKI奥希替尼却让人眼前一亮，是目前唯一有显著OS获益的EGFR-TKI（奥希替尼 vs 一代EGFR-TKI,OS 38.6个月 vs 31.8个月，HR=0.80，95%CI 0.61-0.99）。这让人不禁联想，如果用在辅助治疗，疗效几何？其次，奥希替尼在控制脑转移方面的优势[奥希替尼 vs 一代EGFR-TKI,中枢神经系统（CNS）PFS 15.2个月 vs 9.6个月，CNS PFS HR=0.47，95%CI 0.30-0.74]，更让人期待其在辅助治疗中的表现。

　　由于奥希替尼在晚期治疗阶段的亮眼表现，外加奥希替尼独特的“脑转移克星”标签，将这个晚期“一哥”引入到早期辅助治疗，也就顺利成章了，ADAURA研究应运而生。除此之外，大家对奥希替尼还有格外的期许，一代EGFR-TKI仅纳入了II-IIIA期的患者，作为晚期“一哥”的奥希替尼，更是大胆地纳入辅助化疗都没能攻略的IB期患者；似乎有先见之明，ADAURA研究采用了不同的治疗模式，摒弃了形势一片大好的“去化疗”治疗模式，而是在随机前允许患者接受辅助化疗，使用了“强强联合”的治疗模式。

　　最终结果是令人欣喜的，奥希替尼辅助治疗达到了主要研究终点，DFS有显著的获益。在II-IIIA期EGFR突变阳性的患者中，奥希替尼组和对照组的DFS分别为尚未达到和19.6个月（HR=0.17，99%CI 0.11-0.26）；在IB-IIIA期EGFR突变阳性的患者中，奥希替尼组和对照组的DFS分别为尚未达到和27.5个月（HR=0.20，99%CI 0.14-0.30）。同时，奥希替尼对脑转移的预防控制作用更加，奥希替尼组和对照组的CNS DFS分别为尚未达到和48.2个月（HR=0.18，95%CI 0.10-0.33）。

　　由于没有研究将奥希替尼与一代EGFR-TKI进行头对头直接比较，我们可以借DFS HR值来初步感受一下奥希替尼的显著疗效，其目前史上最低的DFS HR值（HR=0.17）已经为我们指明了未来辅助EGFR-TKI的治疗选择。不过，更进一步的结论仍有待头对头研究结果的验证。此外，统计学家还对ADAURA研究奥希替尼的DFS进行了预测，预计奥希替尼的中位DFS可达10年。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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