威尼托威尼托联合达来妥珠单抗和地塞米松的临床研究与分析

时间：2022.08.19作者： 浏览次数：256

　　维奈托克是一种口服 BCL-2 抑制剂，在患有 t(11;14) 易位的复发性或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中具有单药活性。维奈托克在 RRMM 中的疗效可以通过与包括硼替佐米、地塞米松和达雷妥尤单抗在内的药物联合使用来增强。这项 I 期研究 (NCT03314181) 在 t(11;14) RRMM 患者中评估了维奈托克联合达雷妥尤单抗和地塞米松 (VenDd)，以及在细胞遗传学未选择的 RRMM 患者中评估了 VenDd 联合硼替佐米 (VenDVd)。主要目标包括扩展阶段剂量、安全性和总体反应率。

　　招募了 48 名患者，第 1 部分 (VenDd) 和第 2 部分 (VenDVd) 各 24 名。第 1 部分中存在一种剂量限制性毒性（3 级发热性中性粒细胞减少症，800 mg VenDd）。VenDd 和 VenDVd 的常见不良事件包括腹泻（63% 和 54%）和恶心（50% 和 50%）；VenDd 组 88% 和 VenDVd 组 71% 观察到 ≥ 3 级不良事件。第 2 部分（败血症）中发生 1 例治疗紧急死亡，研究中没有其他感染相关死亡，第 1 部分和第 2 部分的中位随访时间分别为 20.9 和 20.4 个月。VenDd 的总体反应率为 96%（所有部分反应都非常好或更好 [≥ VGPR]）和 VenDVd 的总体反应率为 92%（79% ≥ VGPR）。VenDd 的 18 个月无进展生存率为 90.5%（95% CI,67.0 至 97.5），VenDd 为 66.7%（95% CI,42.5 至 82.5）。