帕唑帕尼 骨肉瘤，帕唑帕尼治疗软组织肉瘤

PALETTE是一项于2012年发表于Lancet杂志的Ⅲ期临床试验，试验结果显示，帕唑帕尼组中位无进展生存期（PFS）为4.6个月，安慰剂组为1.6个月；帕唑帕尼组中位总生存期（OS）优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.7个月。基于此，帕唑帕尼作为靶向药物，于同年被美国食品与药物管理局（FDA）批准成为用于除脂肪肉瘤外各种类型晚期STS的二线治疗。

　　然而，评估帕唑帕尼在中国患者人群中的有效性及安全性的数据有限，仅有个别小样本回顾性研究报道，相关临床数据仍有待完善及验证。因此，此项研究开展旨在评估帕唑帕尼在中国STS人群中的有效性和安全性，为中国人群的临床用药提供证据及指导。

　　本研究与国外研究的异同点可从用药剂量、药物疗效、安全性分析几个角度展开阐述。首先，用药剂量方面，由于中国人群体型普遍较欧美人群偏小，故本研究中帕唑帕尼并未采用既往研究中使用的标准剂量800 mg每日一次，而是以600 mg每日一次作为治疗剂量，并根据患者是否出现不良反应及其严重程度对用药剂量加以调整。

　　其次，在疗效方面，2012年公布的PALETTE研究结果显示，与安慰剂相比，接受帕唑帕尼治疗患者的中位PFS为4.6个月（95%CI，3.7-4.8），中位OS为12.5个月 （95%CI，10.6-14.8），总体最佳客观缓解率（ORR）与疾病缓解率（DCR）分别为6%和73%。本研究数据显示，中国STS人群应用帕唑帕尼治疗中位PFS 5.1个月（95%CI，3.7-6.5），中位OS 13.3个月（95%CI，8.0-18.7），ORR与DCR分别为31%和76%。总的来说，帕唑帕尼治疗中国人群的PFS、OS、ORR、DCR数据均优于国外人群。这些差异可能与人种、入组策略等因素有关。

　　最后，安全性分析方面，帕唑帕尼在中国人群中常见的不良反应为毛发变白及手足综合征，而欧美人群常见的不良反应为肝功能损害及高血压等。此外在中国人群中，帕唑帕尼较少引起出血、黏膜炎、体重下降、皮疹、红斑及脱发等不良事件的发生。相同的是，中国人群应用帕唑帕尼后常见不良反应还包括腹泻、厌食、乏力等，这与国外报道的常见不良反应基本相符。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：培唑帕尼/帕唑帕尼(PAZOPANIB)治疗晚期软组织肉瘤的疗效和安全性如何？

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