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奥希替尼特蕾莎 80mg*30 片
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼(,俗称)为EGFR突变(外显子19缺失或外显子21突变)的转移性非小细胞肺癌()行治疗药物。
第三代EGFR抑制剂奥希替尼
第一代和第二代分子靶向药物取得了可观的效果,但大多数患者最终会产生耐药性,其间第二次突变占所有耐药机制的50%至60%。第三代EGFR-TKI是对抗EGFR-TKI获得性耐药的高选择性、有用的新一代靶向治疗药物。
EGFR突变患者直接使用奥希替尼
过去,EGFR突变的患者先服用二代药。如果耐药后EGFR突然改变,则服用第三代药物奥希替尼。这已经是很多中国患者熟悉的“套路”。“NS。但也有人想过,奥希替尼直接服用二代药可行吗?
现在没事了!根据 III 期研究,FDA 同意使用奥希替尼作为一线药物。该研究是目前最大的奥希替尼一线治疗晚期EGFR突变的随机对照III期研究。
结果显示,与当时的标准疗法(厄洛替尼或吉非替尼))的10.2个月明显延长。奥西替尼治疗组≥3级及以上不良反应发生率为33.7%,对照组为44.8%。
讨论关键临床数据
此外,奥希替尼对脑转移患者的中位PFS达到15.2个月,高于标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼)。6 个月内显着延长。
与标准治疗相比,奥希替尼显着延长了 PFS,并将疾病发展的风险降低了 54%。无论患者是否有基线脑转移,奥希替尼治疗的获益都是适当的;与标准治疗方案相比,奥希替尼的作用持续时间加倍。
奥希替尼组和标准治疗组安全性适宜,3级及以上不良事件发生率较低。根据研究结果,应推荐奥希替尼作为EGFR阳性晚期患者的一线治疗。
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