罗替尼拉罗替尼为NTRK基因突变的各种实体瘤患者带来生存益处？

　　驱动基因的发现和靶向药物的研发，可以称得上是改变肿瘤临床实践的里程碑事件。而每每谈到靶向治疗新药进展时，我们第一关心的都是——它针对哪个部位的肿瘤，是肺癌、乳腺癌，还是肝癌？的确，在“肿瘤”这么一大类复杂难缠的疾病中，不同部位疾病由于发病原因的千差万别，驱动基因改变自然是不同的。那有没有一个靶向药能对多数肿瘤都有用呢？今天我们介绍的，就是关于一款广谱抗实体肿瘤药——拉罗替尼（Larotrectinib,Vitrakvi）。

　　那这种神奇的药物最新的研究进展如何呢？这项研究的分析数据来源于三项临床试验——LOXO-TRK-14001（NCT02122913），SCOUT（NCT02637687）和NAVIGATE（NCT02576431）。研究入组曾接受过标准治疗、具有NTRK基因融合的局部或远处转移的儿童（1个月及以上）或成人的17种实体瘤患者。

　　研究结果：拉罗替尼能使八成实体瘤的疗效达客观缓解。对153例患者的疗效评估结果显示，拉罗替尼使79%（121例）的患者达到客观缓解，其中16%为完全缓解（CR），63%为部分缓解（PR），而无效（PD）患者仅占6%。也就是具有NTRK突变的晚期实体瘤，无论前期用药情况，接受拉罗替尼治疗的10例患者将有8例达到疾病缓解！这与前期评估的55例数据结果（ORR 75%）非常一致，进一步验证了拉罗替尼对NTRK突变实体瘤的疗效。

　　拉罗替尼对多种实体瘤均有效，无论成人还是儿童患者。研究结果显示，拉罗替尼对多种实体瘤均具有明显效果——多数实体瘤治疗后肿瘤直径明显缩小，对这些数据进行量化，多数肿瘤的缓解率均达到了50%以上。这些数据进一步表明拉罗替尼是一种“肿瘤不可知论”药物——拉罗替尼可用于具有NTRK融合突变的广泛实体瘤，对它们均有抗肿瘤作用。此外，在成人和儿童患者间，拉罗替尼的表现也相当一致——成人患者ORR为73%，儿童患者则为92%。

　　拉罗替尼作用持久，可使患者具有很好的生存获益。1年时仍有八成患者处于获益阶段；中位PFS和OS分别达到接近3年和4年！这与我们熟知的小分子酪氨酸激酶靶向药用于一线治疗相比，甚至有过之而无不足，而且还是在接受过全身治疗的患者中。这充分说明拉罗替尼治疗疗效的持久性，能显著改善患者生存时间。

　　拉罗替尼起效迅速，且对中枢神经系统转移者也有作用。拉罗替尼的中位起效时间为1.8月。也就是说，患者在用药2月内肿瘤即可明显缩小，肿瘤负荷减轻，而达到疾病缓解状态。随后会持续缓解，患者的临床获益时间会很长。研究中有12例脑转移患者，其中9例达到疾病缓解，ORR为75%，这与总体人群的79%非常接近，说明拉罗替尼对中枢神经系统转移的实体瘤患者也有效。

　　拉罗替尼耐受性好，不良反应可控。在对扩展队列的260例患者进行的安全性评估中，研究者未发现新的不良事件类型，不良事件多为轻度（1级、2级）可控。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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