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布加替尼(布吉他滨)获批ALK一线是基于ALTA-1L研究结果,这项全球多中心、随机III期试验中,共纳入275 名接受过≤1线治疗晚期ALK NSCLC患者,分组后接受布加替尼(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治疗。结果显示,布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼,分别是29.4月和9.2月,降低了51%的疾病进展率。
与克唑替尼相比,布吉他滨的ORR有较好的趋势。布加替尼入脑效果也非常可观。其用于二线治疗,布加替尼完胜色瑞替尼和阿来替尼。基于ALTA试验,FDA批准布加替尼用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。该研究是一项随机II期试验,A组患者每日一次接受90 mg剂量治疗;B组中的患者首先以90mg引导7天,然后每天接受180mg剂量。
试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。结果显示,研究者评估ORR为A组45%,B组54%;IRC评估ORR为A组48%,B组53%。严重不良反应发生率,A组为38%,B毫克组为40%。ALTA试验的有效性和安全性数据继续支持未来的试验采用180毫克给药方案。ALTA试验中,布加替尼作为二线治疗展现了其良好的疗效及颅内治疗效果。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信!
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