帕博西尼有用吗，帕博西尼怎么服用

　　帕博西尼在特殊人群中使用。1、妊娠。风险总结。根据动物中发现和作用机制，IBRANCE当给予妊娠妇女可能致胎儿危害[见临床药理学（12.1）]。在动物研究中，在母体暴露根据AUC在推荐人剂量时人临床暴露是≥4倍时palbociclib致畸胎性和胎儿毒性。没有可得到的药物-关联风险信息人数据。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。不知道对指示人群重大出生缺陷和流产的背景风险。但是，在美国一般人群背景风险重大出生缺陷为2-4%和临床上识别妊娠的流产是15-20%。　　

　　数据，动物数据，在雌性大鼠一项生育力和早期胚胎发育研究，在交配前至妊娠第7天口服给予palbociclib共15天，没有致胚胎毒性在剂量至300mg/kg/day有母鼠全身暴露在推荐剂量时人暴露（AUC）约4倍时。在大鼠和兔中胚胎胎儿发育研究，妊娠动物在器官形成期时分别接受口服剂量至300mg/kg/day和20 mg/kg/day palbociclib。在大鼠中母畜毒性剂量300mg/kg/day是胎儿毒性，导致胎鼠体重减轻。在大鼠中在剂量≥100mg/kg/day，有骨骼变异发生率增加（在第七颈椎处存在肋骨发生率增加）。在兔中在母畜毒性剂量20mg/kg/day，有骨骼变异的发生率增加，包括前肢小指骨。在大鼠中300mg/kg/day 和在兔中20mg/kg/day时，母畜全身暴露是人在推荐剂量时暴露（AUC）约4和9倍。曾报道CDK4/6双敲除小鼠由于严重贫血死于胎儿发育晚期（妊娠第14.5天直至出生）。但是，敲除小鼠数据可能不能预测人中效应由于靶点抑制作用程度的差异。　　　　2、哺乳。风险总结。在人乳汁中palbociclib的存在，IBRANCE对哺乳儿童的影响，或IBRANCE对乳汁生成的影响没有数据。因为许多药物排泄在人乳汁中和因为哺乳婴儿来自IBRANCE严重不良反应潜能，忠告哺乳妇女用IBRANCE治疗期间终止哺乳喂养。　　　　3、有生殖潜能女性和男性。1）避孕。女性，忠告有生殖潜能女性在用IBRANCE 治疗期间和末次给药后至少两周使用有效避孕。忠告女性如她们成为妊娠，或如用IBRANCE治疗期间怀疑妊娠，联系其卫生保健提供者[见在特殊人群中使用]。2）不孕不育。男性，根据动物中发现，用IBRANCE治疗男性生育力可能被累及[见癌发生，突变发生，生育力受损]。　　　　4、儿童使用。未曾研究IBRANCE在儿童患者中安全性和疗效。　　　　5、老年人使用。在研究1中84例接受IBRANCE患者中，37例患者（44%）为≥65岁和8例患者（10%）为≥75岁。这些患者和较年轻患者间未观察到IBRANCE安全性或有效性总体差别但不能除外有些老年个体敏感性较高。　　　　6、肝受损。根据一项群体药代动力学分析包括183例患者，其中40例患者有轻度肝受损（总胆红素≤ULN和AST>ULN，或总胆红素>1.0至1.5×ULN和任何AST），轻度肝受损对 palbociclib的暴露没有影响。尚未研究有中度或严重肝受损（总胆红素>1.5×ULN和任何AST）患者中palbociclib的药代动力学[见临床药理学]。　　　　7、肾受损根据一项群体药代动力学分析包括183例患者，其中73例患者有轻度肾受损（60mL/mins CrCl<90mL/min）和29例患者有中度肾受损（30mL/min≤CrCl<60mL/min），轻度和中度肾受损对对palbociclib的暴露没有影响。尚未在有严重肾受损患者中研究palbociclib的药代动力学[见临床药理学]。　　　　详情请访问 帕博西尼