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1.维莫德吉(Vismodegib)适应症
适用于治疗成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌在手术后复发或者不复发手术的病人。
2.维莫德吉(Vismodegib)用法和给药
推荐剂量为每日口服150mg,直至疾病进展或直到不可接受的毒性。 可空腹或随食物同用。
3.维莫德吉(Vismodegib)剂型和包装
胶囊,150mg。
4禁忌症
暂无。
5警告和注意事项
胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷
献血。
6不良反应
最常见的不良反应( ≥10 %)是肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻, 疲劳,恶心,腹泻,食欲下降,便秘,关节痛,呕吐。
7药物相互作用
7.1其他药物对维莫德吉的影响:以原药物排泄。CYP抑制剂不会改变,维莫德吉的稳态浓度。抑制药物输送系统的药物:同用全身暴露和不良事件发生率可能会增加。影响胃酸pH的药物: 可能会改变维莫德吉的溶解度并降低其生物利用度。
7.2 维莫德吉对其他药物的影响:研究表明维莫德吉是CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19和转运蛋白BCRP抑制剂。 维莫德吉不会诱导肝内CYP1A2,CYP2B6或CYP3A4 / 5 。
8用于特定人群
妊娠期:可能会对胎儿造成伤害。
哺乳期:目前尚不清楚维莫德吉是否在人乳中排泄。
儿科用途:安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。
老年人使用:未包括足够数量的65岁和65岁的患者以确定他们对年轻患者的反
应是否不同。
育龄期女性的和男性:可能会对胚胎或胎儿造成伤害。
肝损伤:安全性和有效性尚未在患者中确立。
肾损害:肾功能不全的患者尚未建立安全性和有效性数据。
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