考比替尼+维罗非尼联合效果如何？

时间：2021.11.07作者： 浏览次数：392

黑色素瘤是一种高度恶性的肿瘤，也是恶性黑色素瘤。大多数黑色素瘤起源于皮肤、眼睛、鼻腔等。色素痣的黑色素沉积或色素沉着首先发生在正常皮肤，皮损变暗、扩大，色素痣硬度增加，伴有瘙痒和疼痛。近年来，黑色素瘤是发病率增长最快的恶性肿瘤之一，年增长率为3%-5%。2012年，全球新增黑色素瘤病例232，000例，死亡55，000例。其中，男女患病率分别为10.2%和9.3%，死亡率分别为2%和1.2%。

目前，美国美国食品药品监督管理局批准的黑色素靶向药物包括BRAFV600和甲乙酮。Cobitinib是罗氏研发的口服小分子MEK制剂，于2015年11月获得美国美国食品药品监督管理局批准。用于联合治疗因BRAFV600E或BRAFV600K阳性突变而无法手术切除或转移的黑色素瘤，批准剂量为每片20小时。

在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，招募了495例既往未接受过治疗、BRAFV600突变阳性且不能切除或转移的黑色素瘤患者，随机分为丙型肝炎病毒/Veronica安慰剂组(每天口服一次60 mg，持续1-21天，每天口服两次960 mg，持续7天，停药后1-28天)，主要终点为PFS。其他指标为客观缓解率ORR、总生存率OS和反应持续时间DoR。

患者的中位年龄为55岁，其中58%为男性，93%为白人。10%接受过早期辅助治疗，

结果显示，没有进展的强制性公积金的中位数是12.3个月，而不是7.2个月。

考布宁组143例(58%)，进展131例，死亡12例，安慰剂组180例(73%)，进展169例，死亡11例。