Actemra是一种皮下注射药物，被批准用于治疗活动期全身性幼年特发性关节炎。

时间：2022.08.26作者： 浏览次数：738

　　美国食品和药物管理局已批准皮下注射剂型雅美罗,用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎患者的治疗。用药方面，雅美罗可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。在2011年，FDA已批准静脉输注剂型雅美罗用于2岁及以上活动性sJIA患者的治疗。sJIA是最罕见类型的幼年特发性关节炎，是一种儿童期的慢性关节疾病。在美国，近30万儿童受JIA影响，其中sJIA约占10%。

　　sJIA特征是一个或多个关节存在炎症，以及每天发生一次峰热且持续至少2周，可能伴有皮疹。其他症状可包括贫血、肝脏或脾脏肿大、心脏和/或肺内膜炎症。欧盟已批准皮下注射剂型RoACTEMRA,用于对这些药物不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗，这是第4次更新RoACTEMRA欧洲标签，将显著扩大该药的患者群体。

　　雅美罗是首个可通过静脉输注和皮下注射两种方式给药，已获批多个适应症，包括：类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、全身性幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、细胞因子释放综合征、Castleman病、大动脉炎。具体适应症因国家和地区而有所差异。产品开发负责人表示，sJIA是一种罕见的、致衰性疾病，治疗方案有限。此次雅美罗新适应症的获批，将为2岁及以上sJIA患者带来一种替代性的新治疗选择，患者可在家采用预充式注射器进行皮下注射给药。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！