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恶性肿瘤软脑膜转移（leptomeningeal metastasis, LM）是指恶性肿瘤细胞在脑和脊髓的蛛网膜下腔内弥漫转移，脑和脊髓的软脑（脊）膜弥漫性或多灶性、局限性肿瘤细胞浸润，进而引起一系列的临床症状。
软脑膜转移的患者预后极差，一旦被确诊，如不进行治疗，OS 仅 3 个月-10 个月。所有 NSCLC 患者中，软脑膜转移的发病率大约为 3% ～ 4%，而在 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者中，其发病率可上升到 9% ～ 16%，这可能与 EGFR-TKI 治疗导致患者生存时间延长有关。
目前的主要治疗策略包括 WBRT 和鞘内化疗，但既往均没有开展过 RCT 研究进行循证医学验证，而且毒性普遍较大，对于 EGFR 突变阳性合并软脑膜转移的患者，标准剂量、一代和二代 EGFR-TKI 由于无法有效穿透血脑屏障，疗效也非常有限。
奥希替尼是第三代、不可逆结合、口服 EGFR-TKI，可高效抑制 EGFR 敏感突变和 EGFR T790M 耐药突变，同时对脑转移也有展现出很好的疗效。有研究显示，被 11C 标记的奥希替尼可有效穿透血脑屏障并在健康成年人脑部广泛分布。
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