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依鲁替尼是美国FDA批准的第一种治疗沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症（一种罕见的惰性B细胞淋巴瘤）的药物。FDA授予它突破疗法称号，优先审查和治疗这种疾病的孤儿药称号。
由于沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症的首次记述是在70多年前，当时没有治疗这种疾病的批准疗法。医生依赖于类似癌症的治疗方法来治疗这种疾病。StevenP. Treon博士说：“我非常感激FDA对依鲁替尼治疗这种疾病的彻底检查和加速批准。”他是导致这项批准的2期试验主要研究者。
这是依鲁替尼的附加适应症，依鲁替尼已经被批准用于治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，而且被称为治疗的转折点，因为它结束了化学疗法的使用。依鲁替尼有一种新的作用机制。它是首创布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，是特定治疗B细胞癌症的药物。
FDA将沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症归类为一种非霍奇金淋巴瘤，通常会随着时间恶化。这导致B淋巴细胞在骨髓，淋巴结，肝和脾中生长。这些异常B细胞通常过度生产免疫球蛋白M（IgM），从而导致过度出血和视力、神经系统问题。依鲁替尼抑制使沃尔丹斯特伦巨球蛋白血症的异常B细胞生长、分裂的酶。据美国国家癌症研究所所说，2018年大约70800名美国人诊断出这种疾病，而18990名患者死于非霍奇金淋巴瘤。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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