洛拉替尼可以用来治疗ALK肺癌患者吗？

时间：2022.09.01作者： 浏览次数：266

2019年11月2号，辉瑞宣布：FDA批准劳拉替尼用于治疗ALK+肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。

　　这次批准是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究（B7461001），旨在评估lorlatinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗，这些患者曾接受一种或多种ALK-TKI的治疗。总共215位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组，总缓解率（ORR）为48%（95% CI:42%，55%）；重要的是，57%的患者曾接受过一种以上ALK-TKI治疗。试验中，69%的患者有脑转移史，颅内缓解率为60%（95% CI:49%，70%）。由此可见劳拉替尼的后线保底能力和强劲的颅脑控制力！

　　另外一项劳拉替尼的Ⅰ/Ⅱ期数据同样能够佐证，并证实劳拉替尼在一线治疗的高疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者，多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC,劳拉替尼的ORR为42%，中位PFS为9.2个月。

　　试验进展到Ⅱ期临床，共纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，有初治，有经治的患者。