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美国FDA批准其创新药物 Vizimpro（dacomitinib,民间简称804）作为一线疗法，治疗EGFR19del 和 21L858R突变 的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2017和2018年的ASCO年会改变了这一切，达克替尼在这两届年会上大放光芒，堪称咸鱼翻身，改变来自于ARCHER 1050研究，让我们一起来看结果。
ARCHER 1050三期研究中，达克替尼直接和吉非替尼PK.2017年出了无进展生存时间（PFS）数据，2018年出了总生存时间（OS）数据，层层递进，结果相似，都是达克替尼完胜。
首先是去年，研究者公布达可替尼的中位PFS达到14.7个月，相比之下，吉非替尼只有9.2个月，提高了5.5个月。相比于一代药物，达克替尼显示出了巨大优势。此外，两种药物的治疗响应率相仿，ORR均在72-75%范围。所以，从疾病控制的持久性来看，达克替尼确实比一代药物好。
达克替尼（Dacomitinib,代号299804）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达克替尼是一种泛HER抑制剂，也就是说不只是抑制EGFR（HER1），还可以抑制HER2和HER4.也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。
这是一项III期临床实验（代号ARCHER 1050），主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌，之前没有接受过系统的治疗，没有CNS（中枢神经系统）转移，也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。
需要注意的是452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg.
目前国际上已经披露的数据表明，相比吉非替尼，达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达克替尼的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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