新诊断慢粒白血病患者使用达沙替尼的应答率比伊马替尼更高

时间：2021.11.07作者： 浏览次数：278

伊马替尼一直是慢性粒细胞白血病患者的首选药物，但伊马替尼也存在耐药性。达沙替尼于2006年首次获得FDA批准，用于治疗Ph阳性慢性粒细胞白血病(CML)慢性期(CP)患者。这些患者对包括伊马替尼在内的既往治疗有耐药性或不耐受。达沙替尼也是FDA批准的成人治疗药物，被诊断为Ph阳性CML-CP，并且已经在50多个国家被批准用于该适应症。美国食品和药物管理局和欧盟委员会都批准了达沙替尼适应症的扩展，以包括Ph阳性慢性粒细胞白血病-慢性胰腺炎的儿科患者。那么对于新诊断的慢粒患者，使用伊马替尼还是达沙替尼更好呢？

基于随机III期试验的3年随访显示，在新诊断的慢性慢粒患者中，达沙替尼的有效率高于伊马替尼。3个月、6个月和12个月时更深的反应与更好的3年无进展生存期相关。与伊马替尼相比，完成细胞遗传学反应的中位时间为3个月，而不是6个月”。与伊马替尼相比，达沙替尼患者的缓解率在1年时更高，并保持在3年。

达沙替尼组和伊马替尼组的治疗耐受性良好，大多数不良事件发生在第一年。除胸腔积液外，所有最常见的( 10%，任何级别)药物相关非血液不良事件均为两组间低水平的达沙替尼或等效物。33%接受达沙替尼治疗(药物相关但非药物相关)的患者发生感染，25%接受伊马替尼治疗的患者发生感染。接受达沙替尼治疗的患者血小板减少的发生率较高(伊马替尼组为19%对11%)。达沙替尼的中性粒细胞减少率为24%，伊马替尼为21%，贫血为12%对9%。除了3/4级低磷血症(达沙替尼，7%；伊马替尼，28%)，其他类型3/4级生化异常发生率 3%，达沙替尼组与伊马替尼组发生率相近。