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对于有EGFR 敏感突变(比如19号外显子缺失突变和L858R21号外显子点突变)非小细胞肺癌患者,一线使用吉非替尼耐药后,如果继续使用吉非替尼,但同时要联用培美曲塞,会有怎样的结果呢?基于这一假设,最近发表在《LUNG CANCER》上的一个2期临床试验,给我们带来了一些新的结论。
该项试验一共入组了35名非小细胞肺癌患者,他们之前都接受吉非替尼作为一线治疗,并且已经耐药。基因检测显示,有一半左右的患者(19个)T790M突变是阳性的。吉非替尼以250mg的剂量连续给药,每日一次。与此同时,以500mg / m 2的剂量静脉内滴注培美曲塞。不允许在入组后减少吉非替尼的剂量。当观察到严重毒性时,允许培美曲塞剂量减少至400mg / m 2。在登记的35名患者中,33名患者通过使用影像学检查评估了反应。
根据数据显示,中位无进展生存时间为6.7个月。客观反应率为22.9%,其中一名患者达到完全缓解状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶。另外7名患者部分缓解。总生存期高达24.3个月。亚组分析显示, EGFR突变状态,疾病阶段或T790M突变之间这3个亚组之间,在无进展生存期方面没有统计学上的明显差异。
在安全性发面,尽管比培美曲塞单药治疗的不良反应有所增加,但培美曲塞和吉非替尼联合用药的毒性仍是可耐受并且可控的。
与之前的IMPRESS试验相比,本试验在设计上有一些差异。在联合方案的设计上, IMPRESS试验选择两种化疗药物,即顺铂和培美曲塞,在和吉非替尼的联合方案的使用上,最多使用6个周期。这种多药联合的时候,可能累加的毒副作用对患者的生存期产生了一些影响。总之,该研究给了我们一些参考,在携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者中,如果吉非替尼耐药以后,使用吉非替尼加培美曲塞的联合方案可以改善患者的生存期。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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