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安必素(两性霉素B脂质体)商品名AmBisome,治疗严重真菌感染,两性霉素B脂质体是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂,由磷脂酰胆碱,胆固醇两性霉素B和二硬脂酰磷脂酰甘油的混合物组成,脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。
安必素的疗效怎么样?在一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)。监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。
作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,安必素(3mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg])一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。安必素和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:安必素为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:安必素(AMBISOME)治疗真菌感染患者效果怎么样?
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