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痛风是一种常见的自身炎症性关节炎,主要是由于尿酸盐在关节囊、滑囊、软骨等部位沉积引起的。痛风急性发作的特征是严重疼痛、红肿和炎症,可致残,并降低生活质量。因此,迅速减少炎症以实现迅速控制症状是治疗急性痛风的主要目标。秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素是治疗急性痛风的一线药物,但这些药物的在痛风治疗中可见多种并发症,此外,部分患者对这些药物不耐受或无应答。对于此类患者,需要有效的治疗方案。2016年更新的EULAR指南建议考虑使用IL-1受体拮抗剂治疗反复发作和难治性患者。
Canakinumab是目前唯一在欧洲注册用于治疗痛风的IL-1抑制剂。然而,由于其治疗成本高,临床上使用受限。另一种可能是IL-1受体拮抗剂阿那白滞素。尽管阿那白滞素已经在类风湿性关节炎中应用多年,但在急性痛风中的疗效和安全性尚缺乏相关数据,仅在病例报告、一些回顾性研究和一个小的开放标签研究中进行了研究,故进行了一项随机、对照、非劣性研究,旨在评估阿那白滞素治疗痛风急性发作的疗效和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲研究,纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者,随访 2 年。比较了阿那白滞素(100或200mg/天,持续 5 天)与曲安奈德(单次注射40mg)的优劣,主要终点是从基线到 24-72 小时患者评估的受累关节疼痛强度改变(使用0-100 的视觉模拟量表评分)。次要结局指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。
结果如下:纳入165 名患者,其中阿那白滞素(n = 110)或曲安奈德(n = 55)。中位年龄 55 岁(范围 25-83),87% 为男性,平均病程 8.7 年,上一年自我报告的发作平均数为 4.5次。共治疗了 301 次发作(214 次使用阿那白滞素;87 次使用曲安奈德)。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作,基线到 24-72 小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降 -41.2 和 -39.4(P=0.688)。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。
总的来说,研究结果表明在治疗急性痛风发作方面,阿那白滞素不劣于常规治疗。考虑到canakinumab相关的高成本,阿那白滞素可能为日常实践中难以用常规疗法治疗的痛风患者提供经济有效的替代方案。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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