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诺华肿瘤中国产品达西那(尼洛替尼)已被国家医药产品管理局(NMPA)批准为治疗2岁以上儿童慢性粒细胞白血病的新适应症。
达西纳(尼洛替尼)此前已被批准用于两种适应症：
2009年，它被批准用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph CML)的慢性或加速成人患者，这些患者以前接受过耐药性或不耐受治疗(包括伊马替尼)。
2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph CML)慢性成人患者。
诺华公司开发的尼洛替尼是BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)的抑制剂。该药被FDA授予“孤儿药”资格。2007年10月，经FDA批准上市，用于治疗新诊断的慢性期和Ph的成人CML患者，以及对包括伊马替尼在内的既往治疗方案耐药或不耐受的慢性期和加速期和Ph的成人CML患者。2009年7月，由诺华公司在中国进口上市，商品名达西纳。
随着新适应症的获批，达奇奈德已成为第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)中唯一用于治疗儿童慢性髓系白血病的药物，为更多的儿童和家庭带来了新的希望。
伊马替尼使慢性粒细胞白血病(CML)成为一种可控的慢性疾病，但仍有改善的空间。作为伊马替尼的同系物，尼洛替尼被称为格列卫的更新产品。体外研究表明，尼洛替尼可选择性抑制bcr-aLl的自磷酸化，降低野生型bcr-aLl和glivec耐药突变细胞的增殖和发育能力。
尼洛替尼药物详情
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