IDHIFA的安全性和疗效分析结果如何？

时间：2022.09.05作者： 浏览次数：269

恩西地平（enasidenib）是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。在临床研究中，恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。

　　恩西地平有效性分析

　　根据IWG的AML评效标准来评估药物的有效性。总缓解率（ORR）包括CR、CR伴部分血液学恢复或伴血小板恢复（CRi/CRp）、形态学无白血病状态（MLFS）和部分缓解（PR）。研究中，12例患者达到了IWG定义的缓解，ORR为30.8％（95％CI = 17.0-47.6%）。达首次反应和最佳反应的中位时间分别为1.9个月和3.7个月。7例患者（18％）达到CR,1例（3％）达到CRi.中位缓解持续时间均未达到（NR）。

　　恩西地平安全性分析

　　研究人员通过报告药物治疗期间的不良事件（TEAEs）来评估安全性，并根据美国国立癌症研究所常见毒性反应标准（NCI-CTCAE,4.03版）进行分级。TEAEs定义为在最后一次用恩西地平后28天内出现或加重的任何不良事件。在不考虑级别和是否与恩西地平有关的情况下，最常见的TEAEs为疲劳（44％）、食欲下降（41％）、恶心（38％）、便秘（38％）、高胆红素血症（36％）、外周性水肿（36％）和贫血（33％）。最常见的治疗相关TEAEs是间接高胆红素血症（31％）、恶心（23％）、疲劳（18％）、食欲下降（18％）、皮疹（18％）和贫血（15％）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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