VENETOCLAX联合治疗成为急性髓系白血病患者的新选择？

　　维奈托克Venclyxto这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用，可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关Venclyxto旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

　　急性髓性白血病(AML)是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一，治疗方案也非常有限，只有大约28%的患者能够存活5年或更长时间。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准维奈托克Venclyxto联合低甲基化剂，用于治疗新诊断的、没有资格接受强化化疗的急性髓性白血病(AML)成人患者。

　　CHMP的积极审查意见，基于双盲、安慰剂对照3期研究的结果。M14-358 1b期试验评估了维奈托克Venclyxto联合阿扎胞苷或地西他滨治疗新近诊断为AML的患者。

　　该试验显示，接受维奈托克Venclyxto联合阿扎胞苷治疗的患者的CR率为44%，CR + CRi率为71%。维奈托克Venclyxto联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。首次CR或CRi的中位时间为1.2个月(范围：0.7到7.7个月)。维奈托克Venclyxto联合地西他滨的患者CR率为55%，CR + CRi率为74%。维奈托克Venclyxto联合地西他滨治疗获得CR或CRi的患者的中位反应持续时间为15个月。首次CR或CRi的中位时间为1.9个月(范围：0.9到5.4个月)。

　　接受维奈托克Venclyxto联合阿扎胞苷治疗的患者中，最频繁报告的严重AE是发热性中性粒细胞减少和肺炎。接受维奈托克Venclyxto联合地西他滨治疗的患者中最频繁报告的严重AE是发热性中性粒细胞减少症，肺炎，菌血症和败血症。研究结果表明，维奈托克Venclyxto联合低甲基化剂方案将对现有的治疗方案提供有意义的改进，特别是对于那些预后通常很差的老年AML患者，这类患者常常因年龄和合并症不能接受强化化疗。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：全球首个BCL-2靶向药维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)完全缓解率是多少？

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