帕替尼和拉帕替尼联合方案对HER2阳性乳腺癌的辅助治疗有效吗？

　　一项曲妥珠单抗联合拉帕替尼新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌临床研究出炉，提示可改善患者预后。II期随机临床研究Cher-LOB主要是评估曲妥珠单抗+拉帕替尼在HER2阳性早期乳腺癌中新辅助治疗的疗效。主要纳入II-IIIA期HER2阳性乳腺癌患者，随机（1:1:1）分为接受紫杉醇-蒽环类化疗联合曲妥珠单抗或拉帕替尼或曲妥珠单抗+拉帕替尼作为新辅助治疗。

　　前期分析结果表示，曲妥珠单抗+拉帕替尼联合化疗新辅助治疗较曲妥珠单抗或拉帕替尼联合化疗明显提高病理完全缓解（pCR）率。近期，EuropeanJournalofCancer杂志更新了该研究的结果。

　　紫杉醇-蒽环类化疗联合曲妥珠单抗、拉帕替尼和C三组分别有36,39和46例患者。中位随访9年(95%CI8.4-9.7)。紫杉醇-蒽环类化疗联合曲妥珠单抗、拉帕替尼和曲妥珠单抗+拉帕替尼三组的5年RFS率分别为77.8%、77.1%和85.8%，三组间没有统计学差异(logrankP=0.162)。曲妥珠单抗+拉帕替尼组较紫杉醇-蒽环类化疗联合曲妥珠单抗组有获益倾向(HR=0.44,95%CI0.18-1.05)。紫杉醇-蒽环类化疗联合曲妥珠单抗+拉帕替尼组的5年RFS率为77.5%，曲妥珠单抗+拉帕替尼组的为85.8%(HR=0.52,95%CI0.23-1.15;log-rankP=0.102)。ER状态不影响5年RFS率(ER阳性患者5年RFS为79.8%，ER阴性的为81.1%;HR=1.032,95%CI0.50-2.11;log-rankP=0.932)。紫杉醇-蒽环类化疗联合曲妥珠单抗组和曲妥珠单抗+拉帕替尼组的OS没有统计学差异(HR=1.00,95%CI0.31-3.27)。

　　获得pCR的患者5年RFS率较没有pCR患者的高（97.3%vs72.7%，HR=0.12,95%CI0.03-0.49;log-rankP<0.001）。ER阴性患者(pCRvsno-pCR:94.7%vs69.2%,HR0.11,95%CI0.01-0.85;log-rankP=0.010)和ER阳性患者(pCRvsno-pCR:100%vs74.5%,HR=0.12,95%CI0.02-0.90;log-rankP=0.014)也有类似结果。

　　同样，获得pCR的患者5年OS较没有pCR患者的高(97.2%vs89.5%，HR=0.12,95%CI0.03-0.49)。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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