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2020年4月8日，美国FDA批准康奈非尼（Encorafenib）与西妥昔单抗（Cetuximab）联合治疗BRAF V600E突变阳性、先前治疗后病情进展的转移性结直肠癌（CRC）患者。此次批准是基于BEACON CRC试验的结果，这是一项专门研究先前治疗过且BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者的Ⅲ期临床试验。
在全球范围内，结直肠癌是男性第三大常见的癌症类型，女性第二大常见的癌症类型。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变类型之一，患有BRAF V600E突变的结直肠癌患者的死亡风险是野生型BRAF的两倍以上。
多中心、随机对照的BEACON CRC临床试验（NCT02928224）研究结果显示，康奈非尼+西妥昔单抗联合治疗组患者的中位OS为8.4个月，而对照组（伊立替康+依瑞替康）为5.4个月（HR=0.52, 95％CI: 0.39-0.70；P <0.0001）。康奈非尼+西妥昔单抗联合治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，而对照组仅为1.5个月（HR =0.40, 95% CI: 0.31-0.52; p< 0.0001）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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