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来那替尼(neratinib)是国外研发的口服小分子靶向药物,靶点包含HER1、HER2、HER4。作为乳腺癌延长巩固治疗获批。近期研究显示,其在HER2进展后线挽救,甚至是脑转移的晚期乳癌患者中都有一定的治疗价值。相应的研究TBCRC022研究也在ASCO大会上公布,同步上线JCO。
NALA是一项III期随机对照研究,纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者,所有患者按照1:1随机分组,分别给予来那替尼(neratinib)(240mg,每日1次)+卡培他滨(750mg/m2,每日2次)或拉帕替尼(1250mg,每日1次)+卡培他滨(1000mg/m2,每日2次)。
结果显示,来那替尼(neratinib)+卡培他滨和拉帕替尼+卡培他滨的6个月无进展生存率分别为47.2%和37.8%,12个月无进展生存率分别为28.8%和14.8%。6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%,12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。有效率ORR分别为32.8% vs 26.7%; p = 0.1201,疾病控制力率为44.5% vs 35.6%。安全性方面,两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似,来那替尼(neratinib)+卡培他滨组的3级以上腹泻发生率高于后者(24.4% vs 12.5%),因为治疗相关不良事件而终止治疗的患者比例低于后者(10.9% vs 14.5%)。
NALA研究为HER2多线耐药的患者提供了一个重要的保底选择,为很多患者提供最后一丝希望!
来那替尼(neratinib)+卡培他滨在晚期脑转的乳癌患患者中展现出不错的临床疗效,这些患者基本均为接受过局部治疗而无法控制的患者,部分患者接受过多种HER2的靶向药物的治疗,具有较为严峻的治疗困境。来那替尼(neratinib)的研究为脑转移乳癌患者带来了切实可用的治疗方案,值得临床重视!
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