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考比替尼(Cobimetinib)是一种激酶抑制剂,由罗氏与 Exelixis 公司合作开发,这款药物旨在与另一款罗氏药物威罗菲尼合并用于 BRAF 基因突变肿瘤患者,BRAF 可以让黑色素瘤细胞增长。所有类型黑色素瘤中大约有一半会发生这种基因突变,这也是药物的作用靶点。
靶向药考比替尼(Cobimetinib)治疗黑色素瘤效果怎么样?
一项多中心、随机对照试验分析了考比替尼(Cobimetinib)治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性。临床试验纳入495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组,一组患者在28天内每天口服威罗非尼960mg,每日两次,考比替尼(Cobimetinib)在每28天的前21天每天一次,每次60毫克;另一组在28天内每天口服威罗非尼960mg,每日两次,安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
黑色素瘤患者的中位年龄是55岁,58%的黑色素瘤患者是男性,93%是白人患者,5%没有种族报告。60%为M1c期,72% 基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。其中,86%的黑色素瘤患者被诊断为V600E突变,14%的黑色素瘤患者被诊断为V600K突变。本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS),其他疗效结果包括研究者客观反应率(ORR)、总生存期(OS)和反应持续时间(DOR)。
试验结果表明,两组患者(考比替尼(Cobimetinib)组VS安慰剂组)的中位无进展生存期为12.3个月VS 7.2个月,中位总生存期为22.3个月VS17.4个月,客观反应率为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位反应持续时间为13.0个月VS 9.2个月。
考比替尼(Cobimetinib)由于目前国内暂时没有获得审批,在我国没有上市,国内患者需要购买的话可以选择海外购买。目前土耳其版本的考比替尼(Cobimetinib)是最便宜的,患者可以前往当地购买。当然很多患者出国并不是非常方便,而且出国还要面临语言问题,为了避免患者受到欺骗,不建议患者通过代购购买,患者可以通过海外医疗机构,比如海外医疗购买考比替尼(Cobimetinib),买到的药物真实性能够得到保证。
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