fda批准吉非替尼用于治疗，肺癌晚期吉非替尼耐药后治疗方案

　　商品名：Alunbrig

　　通用名：布吉他滨（Brigatinib）

　　靶点：ALK、EGFR

　　规格：30mg*21、30mg*180、90mg*60

　　获批适应症：克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性NSCLC、一线治疗ALK阳性的NSCLC

　　推荐剂量：初始剂量：前7天每天口服90mg。如果在前7天内耐受初始剂量，则每天口服一次，剂量增加至180mg。空腹或随餐均可。

　　2020年4月，《Journal of Thoracic Oncology》发表了一项回顾性的队列研究，该研究共纳入15例在二线及以后使用奥希替尼≥2个月且出现EGFR（19del或L858R）/T790M/C797S顺式突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　其中5例患者接受靶向联合治疗：每21天为一周期，第1天和第8天静脉给药西妥昔单抗500mg/m2，同时口服布吉他滨每日一次。前7天布吉他滨的剂量为90mg，如患者耐受，则从第8天增加剂量至180mg。

　　10例患者接受化疗：每28天为一周期，静脉给药顺铂75mg/m2联合培美曲塞500 mg/m2或者紫杉醇175mg/m2，其中6例患者同时接受贝伐珠单抗15mg/kg治疗。

　　临床数据

　　接受布吉他滨联合西妥昔单抗治疗的5例患者中（均为EGFR19del/T790M/C797S顺式突变），3例部分缓解（PR），2例为疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）为60%，疾病控制率（DCR）达100%。至数据截止时，3例患者仍在接受治疗中，2例患者疾病进展（PD），PFS分别为15个月和13个月。

　　接受化疗的10例患者中，1例PR，5例SD，4例PD，ORR仅为10%，DCR为60%。布吉他滨+西妥昔单抗组VS化疗组的中位PFS为14个月VS 3个月。

　　不良反应

　　在所有患者中都未观察到Ⅲ或Ⅳ级不良反应（AE），4例布吉他滨+西妥昔组的患者和6例化疗组的患者发生Ⅰ或Ⅱ级不良反应。1例患者因为Ⅰ级的疲劳和呕吐将布吉他滨的剂量降低至120mg。在接受化疗的患者中，白细胞减少（n=5）是最常见的不良反应。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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