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美国FDA宣布，批准Verastem Oncology公司的抗癌新药杜韦利西布 （duvelisib）上市，用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。同时FDA通过加速批准（accelerated approval），批准杜韦利西布治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。
杜韦利西布治疗的三种血癌类型属于惰性非霍奇金淋巴瘤（indolent non-Hodgkin lymphoma）。据统计，CLL、SLL和FL患者人数约占非霍奇金淋巴瘤患者的51%，这3种癌症虽然都存在有效疗法，但是癌症复发的概率很高，一旦复发就会对之前的疗法产生抗性，所以在CLL、SLL和FL的治疗方面仍然有医疗需求未被满足。
FDA批准杜韦利西布治疗CLL和SLL是基于一项3期临床试验，结果显示：在已经接受过至少2次治疗的196名患者中，杜韦利西布组的无进展生存期为16.4个月，活性对照组为9.1个月。总缓解率（ORR）分别为78%（杜韦利西布组）和39%（活性对照组）。
FDA批准杜韦利西布治疗FL是基于一项2期临床试验，结果显示，在83名患者中，接受了杜韦利西布治疗的ORR为42%，其中41%的患者为部分缓解，1名患者为完全缓解。在获得缓解的患者中，43%的患者缓解期超过6个月，17%的患者缓解期超过12个月。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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