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被称为“沉默杀手”的肝癌已经发展到晚期，大多数肝癌患者被发现，没有手术机会。肝癌的5年生存率只有12.5%。最新数据显示，在所有肿瘤种类中，肝癌的发生概率排名第四，死亡率排名第三。中国每年患肝癌和死于肝癌的人数约为40万，约占世界总数的一半。
十多年来，索拉非尼一直是不适合手术切除或局部治疗的晚期肝癌(HCC)患者的标准药物。然而，在CheckMate-459测试中，Nivolumab显示出良好的有效性和安全性。
与索拉非尼相比，尼沃鲁单抗不仅延长了HCC患者的手术时间，而且控制了其安全性。
CheckMate 459是一项随机、多中心的III期临床研究，选择了743名18岁前未接受系统治疗的HCC患者。将1:1例患者随机分为3组：372例患者口服索拉非尼400 mg，每日2次，371例患者每两周静脉注射单克隆抗体240 mg。主要终点为总生存期(OS)，次要终点为客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)，治疗效果与PD-L1表达水平的关系，以及治疗过程中药物对人体的安全性。
实验结果显示，使用Nivolumab的患者的操作系统使： Nivolumab组的中位操作系统延长了16.4个月，索拉非尼组的中位操作系统延长了14.7个月。此外，PD-L1 1%的患者从OS和ORR中获益更多。Nivolumab组和索拉非尼组患者的中位操作系统分别为16.1个月和8.6个月，ORR分别为20%和6%。
Nivolumab药物详情
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