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广谱三唑类抗真菌药——伏立康唑用于治疗≥2岁的成人和儿童患者——侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症和其他深部组织念珠菌感染中的念珠菌血症;食管念珠菌病;氟康唑耐药念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);对其他疗法不耐受或不耐受的患者,由镰刀菌和镰刀菌属(包括镰刀菌属)引起的严重真菌感染;由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染;预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者中的侵袭性真菌感染。
Study 307/602 是一项为期12周的随机控制试验,招募277位患者,对比伏立康唑与两性霉素B治疗急性IA的疗效。大多数研究患者有潜在的血液学恶性肿瘤,包括骨髓移植。研究还包括实体器官移植、实体肿瘤和艾滋病患者。患者主要接受明确或可能的肺部IA治疗。其他曲霉病感染包括播散性疾病、中枢神经系统感染和鼻窦感染。
伏立康唑组,患者起始24小时用量6 mg/kg、每12小时一次,后期维持用量4 mg/kg、每12小时一次、至少7天。之后,口服200mg、每12小时一次。伏立康唑的中位注射持续时间为10天(2-85天),中位口服持续时间为76天(2-232天)。对照组,患者缓慢静脉注射两性霉素B、1.0–1.5 mg/kg/天,两性霉素的中位注射持续时间为12天。然后使用OLAT,包括伊曲康唑和脂质两性霉素B制剂。
试验结果显示,伏立康唑组有53%的患者在12周时有满意的总体反应(完全或部分缓解基线时出现的所有可归因症状、体征、影像学/支气管镜异常),而两性霉素B治疗组32%的患者则有满意的总体反应。84天时,伏立康唑组的存活率为71%、对照组为58%。
经过真菌学验证的结果显示,伏立康唑组 VS 对照组对全部霉种的成功率为44% VS 24%,各个霉种成功率为烟曲霉44% VS 26%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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