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9月4日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准加夫列托(pralsetinib)加速批准用于具有特异性基因改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
GavRETo适用于成人转移性ret融合阳性非小细胞肺癌。它是继礼来Retevmo(selpercatinib)之后第二个获得批准的RET抑制剂
在ARROW研究中,Gavreto使超过一半先前接受过肺癌治疗的患者完全或部分缓解,其中70%的患者首次开始治疗。GavRETo可以抑制称为ret的受体酪氨酸激酶。这种酶在细胞增殖中起作用,RET基因的突变或融合可以驱动癌症的生长。约1%至2%的非小细胞肺癌患者被认为有RET融合。
这项研究包括87例RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,他们之前使用过铂类化疗,27例患者不适合这种化疗,开始了他们的第一个治疗方案。第一组总缓解率(即肿瘤完全或部分缩小)为57%,其中6%完全缓解。未治疗组总缓解率为70%,其中11%完全缓解。
加韦托治疗通常是安全的,耐受性良好。最常见的不良事件包括疲劳、便秘、肌肉疼痛、高血压、ALT肝酶升高和其他实验室异常。Gavreto可能会导致血细胞减少,从而导致感染和容易出血。Gavreto的产品标签警告潜在的严重副作用,包括肺部炎症、严重高血压、肝毒性、严重出血和伤口愈合缓慢。
加夫列托应该可以处方。推荐的剂量是一天服用四粒胶囊。
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