罗拉替尼药，拉罗替尼原料药

时间：2022.09.22作者： 浏览次数：313

　　Larotrectinib（Vitrakvi,LOXO-101，拉罗替尼)是一个富有传奇色彩的抗癌药，已被美国FDA批准用于治疗NTRK基因融合的成人和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。从2016年12月18日Loxo oncology 公司的TRK抑制剂拉罗替尼（LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性，就震惊了肿瘤界。这一药物的批准，是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

　　这款“神药”从研发到上市的光辉历程：

　　2016年12月18日，在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;

　　2017年2月21日，Loxo Oncology宣布完成拉罗替尼NDA主要疗效分析;

　　2017年5月12日，FDA宣布授予拉罗替尼孤儿药物称号，指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;

　　2017年6月3日，Loxo Oncology突破疗法拉罗替尼在ASCO提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观疗效。

　　2017年12月12日，Loxo Oncology更新拉罗替尼儿童临床试验数据显示TRK融合的持续反应;

　　2017年12月20日，Loxo Oncology开始向FDA提交拉罗替尼新药申请，用于治疗TRK融合肿瘤;

　　2018年2月21日，Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉罗替尼临床数据：针对17种肿瘤的最新研究，有效率高达75%！其中有一些晚期患者的病灶完全消失。

　　拉罗替尼的副作用都有什么？

　　30%左右的患者在治疗过程中出现了程度较轻的转氨酶升高、困倦、恶心、呕吐、乏力、贫血、腹泻、便秘、咳嗽、体重增加等等不良反应，其中与药物相关的，需要处理的较严重不良反应均不超过5%，未出现威胁患者生命安全的严重不良反应，无患者因药物不良反应而停药。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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