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近年来,随着分子靶向治疗的发展,肾癌已进入靶向治疗时代。截至目前,美国FDA已批准了十余种用于肾癌治疗的靶向药物,包括舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、阿昔替尼、依维莫司、卡波替尼、伦伐替尼。除靶向药物外,以程序性死亡受体-1/配体(PD-1/PD-L1)单克隆抗体为代表的免疫治疗在肾癌治疗方面也取得了不少进展。
nivolumab(Odivo):2018年6月,中国获批非小细胞肺癌适应症,但肾癌在中国未获批准。Nivolumab用于mTOR抑制剂治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌,中位总生存期为25个月。总缓解率:21.5%。2019年2月,ASCO泌尿外科研讨会报道,Pembrolizumab联合阿昔替尼的Ib期临床研究引起巨大轰动,客观有效率高达73%。
应该说是目前所有肾癌一线治疗方案中客观有效率最高的组合。结果显示,治疗组患者的中位PFS为15.1个月,而对照组患者的中位PFS为11.1个月,差异有统计学意义(HR 0.69)。联合治疗组客观缓解率ORR达59.3%,远高于单药治疗组(35.7%),完全缓解率达5.8%。未达到两组的中位生存期,两组的12个月生存率有显著差异。
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