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肺癌是靶向治疗研究进展最快的领域,目前,已经被纳入临床指南的标准检测靶点有EGFR、ALK、ROS1和NTRK,这些靶点是有确切的获批药物的。而有些在研的其他靶点也能为肺癌患者的生存期带来获益,其中MET突变一直是肺癌治疗很难攻破的壁垒。诺华(Novartis)近日宣布,FDA已受理其抗癌药MET抑制剂卡马替尼(INC280)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。
卡马替尼是一种MET抑制剂,目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。卡马替尼的新药申请,基于II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。入组97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,每日口服二次卡马替尼 400mg片剂。
结果显示:
(1)在初治患者(28例,先前没有接受过治疗)中,总缓解率(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)为96.4%,中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月,中位无进展生存期为9.69个月。
(2)在经治患者(69例,先前已接受过治疗,88.4%含铂化疗)中,总缓解率ORR为40.6%,疾病控制率(DCR)为78.3%,中位缓解持续时间DOR为9.72个月,中位无进展生存期为5.42个月。
(3)约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答(13人中有7人;54%)。在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),颅内疾病控制率DCR为92.3%(12/13)。
外显子突变是一种公认的致癌驱动因素,发生在3-4%的新诊晚期非小细胞肺癌病例中。虽然罕见,但这种突变却是预后不良的指标。截止到目前,MET突变的肺癌仍然没有靶向药正式获批。如今,已经取得优先审查资格的卡马替尼是最有希望给MET突变肺癌患者带来获益的靶向药。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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