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2019年1月14日，美国美国食品药品监督管理局批准接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。作为二线治疗药物，卡波替尼可显著延长肝癌患者的生存时间，降低56%的死亡或进展风险。
肝癌是肝脏的恶性肿瘤，分为原发性和继发性。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏上皮或间质组织。前者称为原发性肝癌，是我国发病率高、危害大的恶性肿瘤。后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比相对罕见。继发性或转移性肝癌是指起源于全身多个器官侵犯肝脏的恶性肿瘤。肝细胞癌被称为癌症之王，治疗费用非常昂贵，5年生存率非常低。
研究人员将707名晚期肝癌患者随机分为2:1组，要求他们接受卡波替尼(XL184)或安慰剂治疗。参与者之前接受过索拉非尼和一种或多种全身治疗，但疾病仍未得到控制。测试显示，卡波替尼的总生存率明显高于安慰剂。研究人员发现，卡波替尼和安慰剂的平均总生存期分别为10.2个月和8.0个月。卡波替尼组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月。
卡替尼组和安慰剂组分别有68%和36%的患者出现3级或4级不良事件。常见的副作用是手足综合征、高血压、天冬氨酸转氨酶水平升高、疲劳和腹泻。
卡波替尼药物详情
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