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NEOBLADE 二期随机对照试验共招募了来自英国 15 家医院的 120 名患者,该试验由谢菲尔德大学肿瘤学和代谢系的 Syed A Hussain 教授领导。该研究的主要结果是确定添加药物尼达尼布(阻止不同蛋白质向癌细胞发送信号以使其生长)是否可以改善接受肌肉化疗的患者的病理完全反应(治疗后没有所有可检测到的癌症) -浸润性膀胱癌。
发表在《柳叶刀肿瘤学》上的这项研究并未发现这一主要结果有显着改善,但结果显示添加尼达尼布确实提高了总体生存率——这现在需要在更大的试验中进一步研究。谢菲尔德大学医学肿瘤学教授 Syed A Hussain 教授说:“这是一项非常令人兴奋和重要的试验。虽然我们没有看到在化疗中加入尼达尼布在病理完全缓解的直接结果方面有改善,但我们在提高膀胱癌患者的总体生存率方面发现了有希望的结果。“这些结果可能与转化为生存益处的癌细胞微环境的变化有关。
该研究还表明,患者可以在家中以片剂形式服用的治疗耐受性良好。这是非常积极的,因为它似乎不会对接受化疗的患者已经经历过的副作用增加明显的副作用。NEOBLADE 试验显示,尼达尼布组的总生存率为 96%,而安慰剂组为 81%;两年时,尼达尼布组为 89%,安慰剂组为 69%,五年时尼达尼布组为 60%,安慰剂组为 49%。
这是一项小型试验,但结果很有希望,需要在更大的随机试验中进一步研究。在英国,每年有超过 10,000 人被诊断出患有膀胱癌,每年有近 5,500 人死于这种疾病。我们特别渴望探索将这种靶向抗癌药物添加到化疗的标准护理中,对这些药物靶向的特定生物标志物发生改变的患者的潜在影响,这些患者的癌细胞离开肿瘤并扩散到整个肿瘤的风险可能要高得多。
这是治疗具有最大潜力的地方,因为有证据表明,通过阻断这些特定的生物标志物,尼达尼布可能会改善临床结果。现在计划进行进一步的转化研究,以从患者样本中学习。这些发现非常令人兴奋。它们表明将具有不同作用机制的药物结合起来是可能的,我们的患者可以接受并改善长期结果。这项研究是治疗这种常见癌症的更个性化方法的开始。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)加帕博利珠单抗可为晚期间皮瘤患者带来临床获益?
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