甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐)，达拉非尼曲美替尼

时间：2022.09.26作者： 浏览次数：506

这是一种罕见甲状腺癌。发病率在所有甲状腺病例中，只占1-2%。甲状腺未分化癌，简称ATC,是一种无法通过手术切除的恶性转移性甲状腺癌，英文名为anaplastic thyroid cancer.ATC是一种罕见的侵袭性甲状腺癌。美国国立卫生研究院（NIH）估计，2018年美国有53,990例甲状腺癌新病例和2,060例死亡病例。甲状腺未分化癌约占所有甲状腺癌的1％至2％。

　　甲状腺癌在国内也在增长。据最新的国家肿瘤年报（2015年数据）显示，甲状腺癌是我国女性中，五个最常见的癌症类型之一。位于乳腺癌、肺癌、结直肠癌之后，胃癌之前。按年龄分类，预计男性15岁至44岁间的排名第二新发癌症病例就是甲状腺癌。而女性15岁至59岁之间的新发癌症病例中，乳腺癌和甲状腺癌都很高。这位罕见的侵袭性甲状腺癌如今有了首个治疗新药。

　　近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了诺华的达拉非尼和曲美替尼组合，治疗ATC.此前，这个抗癌组合，达拉非尼和曲美替尼合用已经获批治疗两种癌症：BRAF V600基因突变阳性的黑色素瘤和BRAF V600E基因突变阳性的恶性非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　这个获批基于一个开放标签的临床试验，在23名可评估的患者中，57%的患者有部分反应，4%有完全反应，在14名有反应的患者中，9名（64%）在6个月或更长时间内没有明显的肿瘤生长。“达拉非尼和曲美替尼是FDA批准的第一种针对这种侵袭性甲状腺癌患者的治疗方案，以及第三种具有此特定基因突变的癌症，”FDA药物评估和研究中心的卓越中心和血液和肿瘤产品办公室代理主任 Richard Pazdur博士说。这个组合之所以能治疗三种癌症，因为他们有着相同之处：同样的BRAF V600基因突变。“这项批准表明，针对不同疾病中的相同分子途径是加速开发可能帮助更多患者的治疗方法的有效方法。”这位FDA的官员表示。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！