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安进研发的索托拉西布（LUMAKRAS）是一种KRAS抑制剂，于2021年5月28日获得美国FDA加速批准上市，用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。索托拉西布是目前唯一一款获批上市的治疗KRASG12C 突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向药物，曾被授予孤儿药和突破性疗法称号以及优先审查资格。
据一项关于中国非小细胞肺癌患者KRASG12C突变的统计显示，KRAS突变是中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者中第二常见的基因变异。约10%的NSCLC患者携带有KRAS突变，其中近30％为KRASG12C突变亚型（KRASG12C突变是中国非小细胞肺癌患者预后不良的生物标志物），即中国非小细胞肺癌患者中KRASG12C突变的发生率接近3%。
索托拉西布的获批主要是基于一项I/II期的临床试验（NCT03600883）。临床结果表明，在124例接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者中，索托拉西布组的客观缓解率（ORR）达到36%，中位缓解持续时间为10个月，58%的患者缓解持续时间（DOR）≥6个月。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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