舒尼替尼药理作用，舒尼替尼 仿制药

　　近年来，非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗迅猛发展，而小细胞肺癌（SCLC）的治疗进展一直令人失望。SCLC的5年生存率为6%左右（在广泛期＜3%），而相比之下，非小细胞肺癌的5年生存为21%左右。也许最明显的进展是70年代以来在一些地区，SCLC的发病率下降，例如在北美发病率从17%跌到现在的13%，部分归因于卷烟生产和消费的变化。然而SCLC仍然需要支付一笔较大的费用，估计在全球范围每年有超过20万新增的案例，和在确诊后的1至2年内死亡率高达90%。

　　舒尼替尼的维持治疗会是SCLC的下一种有效治疗方案吗？又或者它会导致肺癌VEGF和VEGF受体抑制剂的试验失败，从而把我们引向另一条死胡同？至少15项关于VEGF/VEGFR的II期或III期的SCLC研究经过分析统计后，有部分研究显示出舒尼替尼有单药的治疗能力。目前关于贝伐珠单抗的研究比较多，一项关于贝伐珠单抗用于先前的未经治疗的广泛期SCLC的研究（SALUTE），将贝伐珠单抗加入到EP化疗的随机II期临床试验，表现了更好的PFS、更高的反应性，也更高的毒性，但与靶向制剂相比并没有更高的存活率。

　　一项关于法国团体间的IFCT-0802随机II期/III期试验向我们解释了以下事实：将贝伐珠单抗加入到EP来治疗ES-SCLC，疗效并无提升，而且该项试验已经中止。一个来自意大利肿瘤学组织的相似临床试验正在进行，但结果还未最终确定。阿柏西普是一种可溶的VEGF受体，它曾被SWOG在一个随机II期试验中研究，并且显示其能将无恶化存活期提升3个月，但合用二线药拓扑替康并不能提升存活率，且毒性有所提升。

　　NCIC的临床试验研究组进行了以下研究：在初步化疗后，将凡德他尼的维持治疗（每日300mg）应用在局限和广泛的SCLC病人中，这些病人有着稳定和可响应的病症。这项研究的结果总体上是阴性的，但亚组的分析结果显示对于那些局限的SCLC患者而言，该项治疗有益处。Sanborn等人最近公布了胡希尔肿瘤学组织试验LUN06-113的结果。这是一项检测更低剂量的凡德他尼(每天100mg)与EP合用于74名ES-SCLC患者但没有采取凡德他尼的维持治疗的随机II期试验。在反应率、恶化时间和存活率方面并无统计学上的提高，但从这项阴性结果的试验中所得存活率数据与先前CALGB所得的结果相似，中位存活期从治疗开始的9.2个月（EP组）到13.2个月（凡德他尼/EP组）（HR，0.797；95%CI，0.443～1.435；P=0.458）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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