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从循证证据走向临床实践,药物真实世界的疗效越来越受到肿瘤科医生关注。由中国药科大学、江苏省肿瘤医院完成的一项阿法替尼的真实世界研究在 2019 ASCO 年会上公布,为该药物在中国的临床应用增添了新的有力证据。
该研究结果显示:在 88 名携带 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,EGFR 的常见突变发生率为 79.5%,少见突变发生率为 20.5%。使用阿法替尼(初始剂量 40 mg/日)后,客观缓解率(ORR)为 54.5%,疾病控制率(DCR)为 92.0%,中位无进展生存期(PFS)为 14.2 个月(95% CI 1.4-18.5),中位临床症状进展期(TTSP)为 16.3 个月(95% CI 12.7-18.5)。
亚组分析显示,阿法替尼对于携带非 20 号外显子突变的 EGFR 常见突变患者有良好的疗效,并且疗效不受脑转移、药物剂量和治疗次序的影响。此外,在阿法替尼的获得性耐药患者中,65.4% 携带 T790M 突变,多数 T790M 突变患者使用了第三代 EGFR-TKI(奥希替尼)治疗。阿法替尼最常见的不良反应为腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎。
上述结果告诉我们:阿法替尼治疗 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),疗效确切,耐受性良好,在肿瘤进展后继续使用阿法替尼,能够延迟疾病症状的进展;阿法替尼耐药后可以选择使用第三代 EGFR-TKI(奥希替尼等)。
EGFR-TKI 已广泛应用于 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者的一线治疗。与第一代 EGFR-TKI 相比,第二代 EGFR-TKI 阿法替尼的作用靶点更广泛,能够更好地抑制肿瘤生长,临床应用范围更广。已有的研究结果显示,阿法替尼的治疗效果与 EGFR 突变种类有关,阿法替尼获得性耐药的机制有待深入研究。这项阿法替尼的中国真实世界研究结果,为解决这些问题提供了更多的启示,也为阿法替尼在中国的临床应用提供了有力证据和全面指导。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)治疗EGFR突变优于吉非替尼吗?
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