GriffinREGORAFENIB联合O-药后线对MSS胃癌和结肠癌有显著疗效？

时间：2022.09.29作者： 浏览次数：317

瑞格菲尼（Reorafenib），是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂有效抑制剂，已经获批用于晚期结肠癌的三线治疗。在临床前研究中，与单药治疗相比，瑞格菲尼联合PD1单抗具有更好的抗肿瘤生长的作用。而2019年的ASCO摘要发表了一项一期研究，发现瑞格菲尼联合纳武单抗（O药），后线治疗晚期胃癌（GC）或结直肠癌（CRC）患者，具有良好的抗肿瘤活性！

　　该研究一共纳入50例晚期胃癌或结肠癌患者，其中胃癌和结肠癌各25例，既往接受的中位治疗线数为3线（2-8），入组后接受瑞格菲尼+纳武单抗治疗，在Dose-finding 阶段评估最大耐受剂量，在Dose-expansion阶段评估安全性和耐受性。瑞格菲尼剂量为80mg，D1-21；纳武单抗剂量为3mg/kg，每两周。主要研究终点是第一周期(4周)的剂量限制毒性(Dlt)，以评估最大耐受剂量和推荐剂量。

　　研究发现，19个患者观察到客观缓解反应（38%），包括11例MSS（微卫星稳定）胃癌、7例MSS结肠癌、1例MSI-H结肠癌，其中胃癌患者客观缓解为44%率，MSS结肠癌患者缓解率为29%，7例既往接受过PD1单抗治疗的胃癌患者中有3例达到客观缓解。

　　在剂量递增阶段，瑞格菲尼160mg剂量有3例观察到剂量限制毒性，包括三级的斑丘疹，粘膜炎，蛋白尿。80mg和120mg组未观察到剂量限制毒性；在剂量扩增阶段的120mg队列中，由于频繁出现3级的皮肤毒性，剂量降至80mg。17例患者发生≥3级治疗相关不良事件，常见不良事件（＞5%）表现为皮疹（14%）、和蛋白尿（8%）等。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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