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作为全球首款获批上市的NTRK抑制剂,拉罗替尼身上的“光环”不可谓不耀眼。2018年11月26日,FDA加快批准了拉罗替尼上市,用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者可能缺乏标准治疗方案,或在接受其他治疗后病情持续进展。
而拉罗替尼的三场“成名之战”分别为LOXO-TRK-14001(NCT02122913)试验、SCOUT(NCT02637687)试验和NAVIGATE(NCT02576431)试验。对于NTRK阳性的各类实体瘤患者,拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%,其中完全缓解率22%,部分缓解率53%。整体缓解率高、完全缓解率高、缓解持续时间长、患者从治疗中持续获益时间长,拉罗替尼完全符合患者对于一款靶向治疗药物的期待,再加上广谱抗癌的特性,也因此被称为“治愈系”的药物。
2020年,拉罗替尼前进的脚步并未停止。根据3项临床试验(NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687)的分析结果,拉罗替尼在NTRK突变阳性的肉瘤患者中,同样取得了很高的缓解率与持续时间。
3项研究中共纳入25例肉瘤成年患者,接受拉罗替尼治疗的整体客观缓解率为72%。在19例软组织肉瘤患者中,整体缓解率达到了68%,包括3例完全缓解(16%)和10例部分缓解(53%)。
此外,在4例胃肠道间质瘤患者中,整体缓解率达到了100%;其中包括1例完全缓解(25%)和3例部分缓解(75%)。在2例骨肉瘤患者中,整体缓解率为50%。
在缓解率较高的同时,拉罗替尼治疗也取得了持久的缓解时间。中位随访22.9个月时,仍有超过一半的患者保持临床缓解;24个月时,患者的缓解持续率为68%。
整体来说,所有患者的中位无进展生存期为28.3个月;24个月无进展生存率52%。中位随访21.4个月时,患者的中位总生存期44.4个月,24个月生存率为91%。而在软组织肉瘤患者中,24个月生存率为89%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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