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由赛诺菲研发的奥巴捷(特立氟胺片)已经获得国家药品监督管理局批准在华上市,用于治疗复发型多发性硬化。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的一款口服型疾病修正治疗药物。作为一种新型治疗选择,奥巴捷在有效降低复发率的同时表现出了很好的耐受性,此外,便捷的服药方式可有效提升患者的依从性,可大大改善患者预后。
多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害。多发性硬化患者的临床表现包括许多很典型的症状,比如肢体的麻木,尤其是手臂和腿脚。其它症状还包括(但是不限于)视力的退化、长期的疲劳、大小便失禁、记忆力衰退、性功能丧失等等。多发性硬化好发于20-40岁中青年群体,女性患者大约是男性患者的1.5-2倍。另外研究人员还发现,悲伤过度也会增加多发性硬化的风险。
四项随机、对照、双盲临床试验确定了奥巴捷在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,奥巴捷显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,奥巴捷14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。
奥巴捷在中国获批,意味着这一疾病在中国开始进入了口服疾病修正治疗(DMT)时代,大大提升了患者的依从性,有效降低其临床复发频率并延缓残疾进展。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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