erdafitinib厄达替尼在医保范围吗，安罗替尼 尿路上皮癌

　　厄达替尼是一种激酶抑制剂，根据体外数据结合并抑制酶活性。厄达替尼还与RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4，KIT和VEGFR2结合，降低癌细胞表达，提高抗肿瘤活性。2019年4月12日，美国FDA批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼（Erdafitinib,商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。

　　BLC2001（NCT02365597）是一项多中心、开放标签、单臂研究，用于评估厄达替尼在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的有效性和安全性。在这项研究中，87例患者可评估疗效，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有一个以下的基因改变：在中心实验室进行的CTA检测发现FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。该研究的主要疗效指标为根据RECIST v1.1评估，由盲法独立审查委员会（BIRC）确定的客观缓解率（ORR）和反应持续时间（DoR）。

　　研究数据显示：客观缓解率（ORR）为32.2%，完全缓解（CR）为2.3%，部分缓解（PR）为29.9%；中位反应持续时间（DoR）为5.4个月。FGFR基因改变的疗效结果为：对于FGFR3突变（n=64），ORR为40.6%；对于FGFR3融合（n=18），ORR为11.1%；对于FGFR2融合（n=6），ORR为0%。

　　厄达替尼在研究中最常见的所有等级的不良反应包括：口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口干（45%）、甲床分离症（41%）、食欲变差（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、手足综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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