阿伐曲泊帕片治疗血小板减少，阿伐曲泊帕适应症

　　ITP 一线治疗失败后的标准治疗已经从脾切和利妥昔单抗转换为 TPO 受体激动剂，阿伐曲泊帕是口服的 TPO 受体激动剂。在临床试验中，阿伐曲泊帕在第 5 天就可以快速提升患者的血小板计数，并通过长期给药将中位血小板计数维持在目标范围（50 - 150×10^9/L）内。此外，阿伐曲泊帕的安全性良好，经暴露校正后各种不良事件的发生率与安慰剂相当。阿伐曲泊帕也没有饮食限制，可以与食物同服。

　　根据阿伐曲泊帕的 Ⅲ 期临床数据，分析 ITP 患者之前接受过的治疗是否会影响阿伐曲泊帕的疗效。阿伐曲泊帕Ⅲ期临床试验是全球多中心、随机、双盲、对照试验，设为阿伐曲泊帕组和安慰剂组，再根据患者之前接受过的ITP治疗情况，每组再分别分析＜3种治疗和≥3种治疗的疗效。研究结果显示：阿伐曲泊帕组治疗前接受 ＜ 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者，血小板计数 ≥ 50×10^9/ L的中位累计应答周数分别为 13.7 周和 11.0 周。安慰剂组均为 0周。阿伐曲泊帕组治疗前接受＜3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者，血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的平均累计应答周数分别为 12.2 周和 11.8 周。安慰剂组分别为 0 周和 0.2 周。

　　阿伐曲泊帕组治疗前接受 ＜ 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者，至少一次血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的患者比例分别为 84.6% 和 89.5%，安慰剂组分别为 0% 和 11.1%。阿伐曲泊帕组治疗前接受 ＜ 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者，至少两次血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的患者比例分别为 84.6% 和 79.0%，安慰剂组均为 0%。阿伐曲泊帕组治疗前接受 ＜ 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者，治疗第 8 天，血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的患者比例分别为 76.9% 和 57.9%。安慰剂组均为 0%。阿伐曲泊帕组治疗前接受 ＜ 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者，持久应答（6 个月核心研究期间，最后 8 周有 6 周血小板计数 ≥ 50×10^9/L）的患者比例分别为 38.5% 和 31.6%。安慰剂组均为 0%。

　　研究结论：既往的 ITP 治疗并不能显著预测患者对阿伐曲泊帕的血小板计数应答。既往接受 ＜ 3 种治疗的患者在某些指标上表现稍好。即使 ITP 患者既往已经接受过多种治疗，但阿伐曲泊帕对于其疗效是相对一致的。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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