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第二代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼在治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)方面比第一代抑制剂甲磺酸伊马替尼更有效。最近发表在权威杂志《美国医学会肿瘤学》上的一项III期随机临床试验显示,达沙替尼治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)的疗效优于伊马替尼。此外,研究表明,达沙替尼对中枢神经系统白血病有良好的控制作用,无需预防性脑照射。
在中国的20家医院进行了公开临床试验。中国儿童癌症组共纳入225例,其中189例随机分为达沙替尼80 mg/m2或伊马替尼300 mg/m2。研究团队在《美国医学会肿瘤学杂志》上写道,“在中期分析中,达沙替尼可以产生更好的结果”,这是基于三年无事件生存期。经过26.4个月的中位随访和意向分析,达司替尼组的四年无事件生存率(71.0%)明显高于伊马替尼组(48.9%)。复发率分别为19.8%和34.4%,孤立性中枢神经系统复发率分别为2.7%和8.4%。各组毒副作用发生率无显著性差异(P0.05)。达沙替尼联合化疗的主要毒性包括血液学毒性,如3级或4级发热中性粒细胞减少症、败血症和菌血症。超过10%的患者为非血液学、非感染性3级或4级不良事件,仅限于丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高。其他3级或4级不良事件为胸腔积液、水肿、出血和心力衰竭。未报告肺动脉高压或肺动脉高压事件。研究证实,达沙替尼治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿的疗效优于伊马替尼。虽然达沙替尼的价格有所下降,但仍有一些孩子因家庭经济状况而放弃治疗。更多的家庭愿意选择必康药业生产的达沙替尼,其效果和成分与原药相同。在印度第一家药店购买只需1300元,为每个家庭带来希望!
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