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多发性骨髓瘤(MM)占血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。该病常见于老年人群,随着人口老龄化,其发病率也有所增加。武田抗癌药硼替佐米是过去11年中唯一被证明能够延长初诊和复发性多发性骨髓瘤生存期的药物,已用作临床首选药物并在多发性骨髓瘤的临床治疗中发挥了重要作用。 2014年,武田(Takeda)及旗下千禧制药(Millennium)宣布,FDA已批准Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)用于曾对硼替佐米治疗有响应且完成最后一次万珂治疗后至少6个月后病情复发的多发性骨髓瘤(MM)成人患者的复治(retreatment,即再治疗)。
FDA批准硼替佐米用于复治的补充新药申请(sNDA),包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明,既往接受过硼替佐米治疗且经Velcade治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤(MM)患者群体,接受硼替佐米复治时的总缓解率(ORR)为38.5%。研究中,硼替佐米复治的安全性与已知的静脉注射硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)的安全性一致。研究中最常见的药物不良反应为血小板减少,约发生于52%的患者中。目前,硼替佐米已获全球90多个国家批准,经该药治疗的全球患者总数超过55万。
硼替佐米属注射剂,可通过静脉注射(进入静脉)或皮下注射(皮肤下)给药治疗。单次注射1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射两周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。然后重复此方式进行一个6周期的治疗。剂量调整:外周神经病症状和体征的严重程度,1级:不伴有疼痛或者功能丧失,不改变剂量;2级:2级或者伴有疼痛(不影响日常生活),剂量降至1.0mg/m2;3级:3级或者伴有疼痛(不影响日常生活)暂停治疗直至毒性缓解后恢复治疗,剂量降至0.7mg/㎡,并且改为每周注射一次;4级:(永久的感觉丧失,功能障碍)停止治疗。当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括上面讨论的神经病)时,应暂停硼替佐米治疗。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始治疗,剂量减少25%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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