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ALK基因融合是非小细胞肺癌(NSCLC)的重要治疗靶点,发生率约为3%-5%。近年来,随着靶向药物的出现,患者生存期得到明显改善,中位生存期可达7-8年。2020世界肺癌大会(WCLC)上公布了一项阿来替尼治疗我国ALK阳性突变NSCLC患者的真实世界研究。
阿来替尼是第二代ALK-TKI药物,可高度选择性抑制ALK.2017年,Ⅲ期ALEX研究结果首次公布即足够惊艳,中位无进展生存期(PFS)达34.8个月。美国国家综合癌症网络(NCCN)NSCLC指南亦是将其纳入ALK阳性晚期NSCLC一线治疗推荐。
2020WCLC大会上发布的阿来替尼真实世界研究,共从国内7个中心纳入了102例ALK阳性突变NSCLC患者,涵盖了一线(n=41,40.2%)、二线(n=44,43.1%)及二线以上(n=17,16.7%)治疗人群。中位随访10.6个月,41例接受阿来替尼一线治疗的患者中有2例无法评估,39例可进行肿瘤评估患者ORR为89.7%(35/39),取得了与ALEX临床研究一致的缓解率(ORR=82.9%)。对于具有基线脑转移的患者,真实世界研究表现更优:阿来替尼一线治疗的23例可评估基线脑转移患者中,中枢神经系统(CNS)ORR高达95.6%(22/23),明显高于ALEX临床研究中的CNS ORR(81%)。
阿来替尼后线治疗的51例可评估脑转移患者ORR为82.4%(42/51)。该结果优于既往发布的阿来替尼后线治疗ALK突变阳性NSCLC临床研究结果。汇总分析显示,阿来替尼后线治疗ALK突变阳性NSCLC患者ORR为51.3%(95%CI:44.0-58.6),全部为部分缓解,无完全缓解;亚组分析显示,基线具有CNS转移的患者ORR为48.7%,无基线CNS转移的患者ORR为55.3%。
该真实世界研究显示,阿来替尼治疗患者最常见的不良事件为胆红素升高(23.5%),便秘(23.5%)和ALT/AST升高(22.5%)。其他发生率大于10%的不良事件有肌痛(12.7%)、外周水肿(11.8%)和皮疹(11.8%)。3级不良事件发生率为8.8%,未见4/5级不良事件发生。
从初步数据来看,我国ALK阳性NSCLC患者采用阿来替尼治疗可取得较好的疗效。且对于脑转移的患者,无论是一线还是二线治疗均具有优越的控制率。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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