来那度胺和来那度胺联合应用是否能显著延长淋巴瘤的无进展生存期？

时间：2022.10.06作者： 浏览次数：495

　　来那度胺胶囊（Lenalidomide capsules），商品名瑞复美（Revlimid），适用于：（1）多发性骨髓瘤（MM），来那度胺联合地塞米松用于治疗MM患者。MM患者接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后，来那度胺可作为其维持治疗手段。（2）骨髓增生异常综合征，来那度胺主要用于因染色体5q缺失且伴随（或不伴随）其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血。（3）套细胞淋巴瘤，来那度胺适用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后复发或进展的（progressed）套细胞淋巴瘤(MCL)。（4）使用限制，来那度胺不适用也不推荐用于临床对照试验以外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

　　美国FDA批准来那度胺（lenalidomide）与利妥昔单抗（rituximab）联用，治疗经治滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）患者。这是第一款治疗这类惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的非化疗组合疗法。来那度胺已经获得批准治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征，而利妥昔单抗是一款靶向CD20抗原的单克隆抗体。CD20是在B淋巴细胞中广泛表达的抗原。利妥昔单抗通过与CD20结合，能够通过多种机制清除B细胞。它已经获得批准治疗不同类型的NHL和慢性淋巴性白血病（CLL）。

　　这一批准主要基于名为AUGMENT的随机双盲3期临床试验的结果，295名FL和65名MZ患者加入了临床试验。试验结果表明，来那度胺与利妥昔单抗构成的组合疗法（R2），与利妥昔单抗和安慰剂构成的对照组相比，显著提高患者的无进展生存期（PFS）。R2疗法的中位PFS为39.4个月，对照组为14.1个月（HR:0.46，95% CI:0.34-0.62，P<0.0001）。